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市場(chǎng)監(jiān)管總局部署2023年度重點(diǎn)立法任務(wù) 涉及《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》《中藥品種保護(hù)條例》等

來(lái)源:轉(zhuǎn)載中國(guó)醫(yī)藥報(bào)      發(fā)布日期:2023-04-12    瀏覽量:1755

近日,市場(chǎng)監(jiān)管總局部署2023年度重點(diǎn)立法任務(wù),積極推動(dòng)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》《中藥品種保護(hù)條例》等行政法規(guī)的修訂,制修訂《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》等規(guī)章。


在確定重點(diǎn)立法任務(wù)時(shí),市場(chǎng)監(jiān)管總局重點(diǎn)圍繞四個(gè)方面作出部署:





一是深入實(shí)施公平競(jìng)爭(zhēng)政策,不斷優(yōu)化公平競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境,積極推動(dòng)《公平競(jìng)爭(zhēng)審查條例》的制定,修訂《關(guān)于禁止濫用知識(shí)產(chǎn)權(quán)排除、限制競(jìng)爭(zhēng)行為的規(guī)定》等規(guī)章。


二是持續(xù)推進(jìn)市場(chǎng)準(zhǔn)入準(zhǔn)營(yíng)退出便利化,不斷優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境,切實(shí)提升平臺(tái)經(jīng)濟(jì)常態(tài)化監(jiān)管水平,制修訂《互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)企業(yè)落實(shí)合規(guī)管理主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》等規(guī)章。


三是嚴(yán)格落實(shí)“三品一特”安全責(zé)任,進(jìn)一步強(qiáng)化市場(chǎng)監(jiān)管領(lǐng)域安全保障,積極推動(dòng)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》《中藥品種保護(hù)條例》等行政法規(guī)的修訂,制修訂《食品經(jīng)營(yíng)許可和備案管理辦法》《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》等規(guī)章。


四是充分發(fā)揮質(zhì)量支撐作用,加快推進(jìn)質(zhì)量強(qiáng)國(guó)建設(shè),積極推動(dòng)《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》的修訂,修訂《國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程管理辦法》《行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》等規(guī)章。


在推進(jìn)各項(xiàng)重點(diǎn)立法任務(wù)中,市場(chǎng)監(jiān)管總局將著力提高立法質(zhì)量和效率,不斷增強(qiáng)立法系統(tǒng)性、整體性、協(xié)同性、時(shí)效性,推動(dòng)形成系統(tǒng)完備、科學(xué)規(guī)范、運(yùn)行有效的市場(chǎng)監(jiān)管法律規(guī)范體系。


據(jù)悉,國(guó)家藥監(jiān)局已于2022年12月23日發(fā)布《中藥品種保護(hù)條例(修訂草案征求意見(jiàn)稿)》,2022年5月9日發(fā)布《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例(修訂草案征求意見(jiàn)稿)》,2021年11月23日發(fā)布《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法(修正案草案)(征求意見(jiàn)稿)》,2021年11月12日發(fā)布《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》,向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。



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