近日，安科生物治療用生物制品新藥“重組抗 VEGF 人源化單克隆抗體注射液” I 期臨床研討會(huì)在四川成都圓滿召開(kāi)。本次會(huì)議邀請(qǐng)了四川大學(xué)華西醫(yī)院等 6 位專家出席，安科生物公司總經(jīng)理助理陸春燕、基因藥物工程研究中心主任范清林和項(xiàng)目經(jīng)理夏俊等參加了會(huì)議。
“重組抗 VEGF 人源化單克隆抗體注射液”是安科生物受讓江蘇奧賽康藥業(yè)股份有限公司的一項(xiàng)抗體藥物技術(shù)，該項(xiàng)技術(shù)研究是腫瘤治療領(lǐng)域的前沿技術(shù)，將進(jìn)一步提升公司在人源化單克隆抗體技術(shù)的實(shí)力同時(shí)豐富公司人源化單克隆抗體、精準(zhǔn)醫(yī)療的產(chǎn)品線。
這也是安科生物自主研發(fā)、技術(shù)引進(jìn)、產(chǎn)學(xué)研合作開(kāi)發(fā)“三位一體”新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)戰(zhàn)略的又一項(xiàng)積極成果。
會(huì)議當(dāng)天，與會(huì)專家對(duì)該品種藥物的臨床使用情況進(jìn)行了探討，并就 I 期臨床研究的方案設(shè)計(jì)展開(kāi)了充分的討論，達(dá)成一致意見(jiàn)。
近年來(lái)，腫瘤的發(fā)病率和死亡率均日趨升高，而血管生成是腫瘤生長(zhǎng)轉(zhuǎn)移所必須的，血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（Vascular Endothelial Growth Factor，VEGF）是血管生成的關(guān)鍵調(diào)節(jié)因子。美國(guó) Genetech 公司首先開(kāi)發(fā)出以 VEGF 為靶點(diǎn)的抗腫瘤單抗藥物 Avastin，其通過(guò)抑制 VEGF 與其位于內(nèi)皮細(xì)胞上的受體結(jié)合，從而阻斷酪氨酸位點(diǎn)磷酸化和下游信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)，進(jìn)而抑制血管內(nèi)皮細(xì)胞的增殖和遷移，阻礙為腫瘤提供氧和營(yíng)養(yǎng)的新生血管形成。Avastin 于 2004 年由 FDA 批準(zhǔn)用于臨床轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的治療，之后陸續(xù)批準(zhǔn)用于非小細(xì)胞肺癌、腎癌、腦膠質(zhì)瘤、卵巢癌、宮頸癌等的治療。
安科生物的重組抗 VEGF 人源化單克隆抗體注射液，根據(jù) CFDA 頒發(fā)的臨床批件要求，將根據(jù)《生物類似藥研發(fā)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》以 Avastin 為對(duì)照開(kāi)展臨床研究。
目前，國(guó)內(nèi)僅有進(jìn)口安維汀上市，國(guó)內(nèi)企業(yè)大多處于研發(fā)狀態(tài)，本次臨床研究有望為之后的相關(guān)研究提供參考依據(jù)，盡快實(shí)現(xiàn)本品的國(guó)產(chǎn)化，將為國(guó)內(nèi)腫瘤藥物科研工作者和腫瘤患者帶來(lái)新的希望。